Een valsartan-tablet met een beetje vloeistof is een typische ochtendhypertensie. Volgens het ministerie van Volksgezondheid is valsartan het zevende meest voorgeschreven medicijn voor hoge bloeddruk. Het medicijn beschermt tegen beroerte of hartproblemen en verlengt ook de levensduur van hypertensieve patiënten. In 2018 is een stof ontdekt die kanker kan veroorzaken in producten met valsartan.
Welke stof werd gevonden in preparaten met valsartan?
In augustus 2018 schakelde Duitsland valsartan uit van 17 farmaceutische fabrikanten. Laboratoriumstudies hebben een hoog niveau van giftige stoffen voor de gezondheid aangetoond. Als dit vermoeden wordt bevestigd, kan Europa geconfronteerd worden met een van de grootste farmaceutische schandalen in de afgelopen jaren.
Het begon allemaal met het Chinese bedrijf Zhejiang Huahai Pharmaceutical, dat het grootste deel van valsartan levert aan Europa en Rusland.
Een Spaanse farmaceutische fabrikant vroeg om een medicijn te bestuderen met valsartan van Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Van daaruit werd de informatie verzonden naar de federale administratie voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (BfArM). Op dit moment was het al duidelijk dat preparaten die valsartan bevatten een paardendosis N-nitrosodimethylamine (NDMA) bevatten.
Wat is NDMA en waarom is het gevaarlijk?
NDMA is nitrosamine dat voorkomt in vleesconserven of visproducten, evenals in alcoholische producten. Veel nitrosamines zijn chemicaliën die het menselijk genoom veranderen.
Bijwerkingen op cellen zijn alleen bewezen in studies met konijnen en muizen.
De chemische verbinding is echter zo kankerverwekkend dat er geen drempel is waaronder deze onschadelijk is.
Officiële instanties bestuderen nog steeds de samenstelling van geneesmiddelen die valsartan bevatten. Volgens BfArM-woordvoerder Mike Pommer loopt het evaluatieproces voor Ema nog steeds. Hoe lang het onderzoek zal duren, hangt af van de medewerking van farmaceutische fabrikanten en overheidsinstanties in China.
In tabletten werd tot 0,2 mg NDMA gedetecteerd. Wetenschappers verklaren dat dit een relatief hoge dosis is.
Russen nemen gemiddeld 0,2-0,4 microgram nitrosamines per dag in met voedsel. Eén valsartan-tablet kan 80 keer meer NDMA bevatten dan de gemiddelde Europese of Russische consumptie.
1 kilogram gerookte ham bevat 3 microgram nitrosamine, wat slechts 1/10 is van wat in sommige tabletten werd aangetroffen.
Bij het roken van een sigaret wordt ongeveer 40-50 nanogram nitrosamine gevormd, wat 1/1000 is.
Zijn er risico's voor patiënten uit Rusland?
Valsartan van Chinese fabrikanten wordt ook geleverd aan de Russische Federatie, dus er is een risico voor de Russen.
Het echte probleem is de grote afhankelijkheid van Rusland van China als het gaat om drugs.
Russische artsen twijfelen aan de kwaliteit en vooral de veiligheidscontrole van geneesmiddelen. Ze hopen dat farmaceutische fabrikanten van fouten zullen leren.
Stop niet met drugs!
Artsen adviseren dat u niet stopt met het innemen van medicijnen totdat de resultaten van de studie van producten met valsartan zijn aangekondigd. De mate van kankerrisico door NDMA is nog steeds niet volledig bekend. Het carcinogene effect werd alleen bevestigd in dierexperimenten. Volgens FDA-experts kreeg 1 van de 8000 patiënten die 4 jaar valsartan gebruikten (320 mg per dag) kanker.
Als u twijfelt, is het beter om met een apotheker te praten of uw lokale huisarts om een ander medicijn te vragen.
Door Valsartan goedgekeurde geneesmiddelen in Rusland kunnen in 2019 uit de farmaceutische markt worden gehaald.
De European Medicines Quality Authority (EDQM) en nationale regelgevende instanties zijn begonnen met het testen van andere geneesmiddelen.
Er zijn ongeveer 40 leveranciers van valsartan in de wereld - de meeste in India, China, Japan en sommige in Mexico en Italië.
Nader onderzoek zal uitwijzen welke bedrijven ook de veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen hebben verwaarloosd.
