Overzicht
Migraine is een veel voorkomende aandoening. Er wordt geschat dat meer dan 38 miljoen Amerikanen en 1 miljard mensen over de hele wereld migraine krijgen. Een migraine is geen gewone hoofdpijn. Het brengt intense, kloppende pijn teweeg, samen met andere symptomen zoals misselijkheid en gevoeligheid voor licht en geluid. Deze symptomen kunnen ernstig genoeg zijn om uw leven te verstoren.
Als je zowat elk migrainegeneesmiddel hebt geprobeerd en nog steeds geen verlichting hebt gevonden, heb je misschien een andere optie. Honderden klinische onderzoeken die momenteel in het land gaande zijn testen nieuwe migrainetherapieën. Een of meer van deze behandelingen kunnen een revolutie teweegbrengen in de manier waarop artsen voor migraine zorgen. Door deel te nemen aan een klinische proef, kunt u maanden of jaren voordat deze beschikbaar wordt voor het publiek toegang krijgen tot een doorbraak in migraine.
Klinische proeven en migraine
Migraine kan storend en levensveranderend zijn. Volgens de Migraine Research Foundation zijn ze de zesde meest invaliderende toestand ter wereld. Migraine wordt als chronisch beschouwd als u meer dan 15 dagen migraine uit elke maand hebt. Meer dan 4 miljoen mensen krijgen chronische migraine. Voor veel van deze mensen zijn de pijn en andere symptomen zo hevig dat ze in een donkere, stille kamer moeten gaan liggen als er een migraine toeslaat.
Er zijn een paar verschillende migrainegeneesmiddelen beschikbaar, maar een huidige behandeling kan deze hoofdpijn niet genezen. De medicijnen zijn gericht op de behandeling van migraine symptomen of het voorkomen van de migraine vanaf het begin. Sommige mensen hebben drug na drug geprobeerd zonder enige opluchting te vinden.
Als u een van deze mensen bent, heeft u nog een andere optie: een klinische proef. Onderzoekers gebruiken deze onderzoeken om nieuwe, meer gerichte migrainebehandelingen uit te testen. Door u aan te melden voor een proef, kunt u toegang krijgen tot een mogelijk effectievere migrainetherapie.
Hoe deel te nemen aan een klinische proef
Veel klinische onderzoeken in het hele land en over de hele wereld bestuderen nieuwe migrainebehandelingen. Deze onderzoeken worden uitgevoerd in universitaire medische centra, overheidsinstellingen en farmaceutische bedrijven.
Om een onderzoek te vinden, hebt u een paar opties:
- Vraag de arts die je hoofdpijn behandelt als hij weet dat er open migraine-onderzoeken bij jou in de buurt zijn.
- Neem contact op met universitaire ziekenhuizen bij u in de buurt en kijk of ze deelnemen aan eventuele migraineproeven.
- Zoek online.
Er zijn een paar handige websites om een studie te vinden:
- ClinicalTrials.gov is een database met onderzoeken van de Amerikaanse National Institutes of Health. Om de juiste studie te vinden, zoekt u op de conditie en uw locatie. U kunt bijvoorbeeld 'Migraine' en 'Chicago' typen.
- CenterWatch biedt u de mogelijkheid om naar klinische onderzoeken te zoeken en u aan te melden voor e-mailmeldingen wanneer een migraineproef wordt geopend.
- Researchmatch.org komt overeen met open studies.
Als u wilt deelnemen aan een klinische proef, moet u aan de studiekwalificaties voldoen. De onderzoekers hebben meestal criteria voor deelnemers, waaronder:
- je leeftijd
- je geslacht
- je gewicht
- het aantal hoofdpijn dat je elke maand krijgt
- de medicijnen die u inneemt of medicijnen die u in het verleden voor uw migraine hebt geprobeerd
- andere gezondheidsproblemen die u heeft
Je moet voldoen aan alle kwalificaties om je in te schrijven voor het onderzoek. Voldoen aan deze criteria zorgt voor de meest nauwkeurige resultaten.
Zelfs als je wordt toegelaten tot de studie, hoef je niet deel te nemen. Zorg ervoor dat u de behandeling begrijpt en weet hoe dit kan helpen of pijn doen voordat u zich aanmeldt.
Wat te verwachten tijdens een klinische proef
Voordat u met de studie begint, moet u een informed consent-formulier ondertekenen. Door dit formulier te ondertekenen, laat u zien dat u het doel van de studie begrijpt, evenals de voordelen en risico's ervan.
Om zeker te zijn dat u weet wat u tijdens de klinische proef kunt verwachten, is het een goed idee om de onderzoekers de volgende vragen te stellen:
- Wat is het doel van de studie?
- Welke behandelingen zullen in het onderzoek worden gebruikt?
- Wat zijn de mogelijke voordelen van deze behandelingen?
- Wat zijn de risico's?
- Krijg ik mijn tijd?
- Moet ik voor mijn zorg betalen? Zo ja, dekt mijn verzekering de kosten?
- Moet ik in het ziekenhuis blijven of kan ik gewoon voor de behandeling komen?
- Hoe lang zal het onderzoek duren?
- Wat kan ik doen als ik bijwerkingen van de behandeling heb?
Een van de artsen zal je een examen geven en je medische geschiedenis bekijken voordat je begint. Als u wordt toegelaten tot de proef, wordt u toegewezen aan een studiegroep.
Als u in de behandelingsgroep zit, krijgt u het medicijn voor migraine dat wordt onderzocht. Als u in de controlegroep zit, krijgt u een ouder geneesmiddel of een inactieve pil, een placebo.
Als de studie geblindeerd is, weet je niet in welke groep je zit. Het medisch team weet misschien ook niet welke behandeling je krijgt.
Migraine-onderzoeken worden in drie fasen uitgevoerd:
- Fase I-studies zijn klein. Ze hebben meestal minder dan 100 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers weten hoeveel van de behandeling deelnemers geven en of het veilig is.
- Fase II-onderzoeken worden uitgevoerd wanneer de veiligheid van het geneesmiddel is bevestigd. Ze zijn meestal groter, met 100 tot 300 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers meer te weten komen over de veiligheid van de behandeling en de juiste dosering.
- Fase III-studies zijn nog groter. Ze vergelijken de nieuwe behandeling met een bestaande behandeling om te zien of deze effectiever is.
- Fase IV-onderzoeken worden uitgevoerd nadat het medicijn is goedgekeurd om er meer over te leren.
Studies kunnen zowel ambulant als ambulant zijn. Tijdens klinische studies verblijft u gedurende een deel of de hele behandelingsperiode in het ziekenhuis. Tijdens poliklinische studies, gaat u alleen naar het ziekenhuis om de behandeling te ontvangen.U moet misschien een check-up doen bij de studieartsen om te zien hoe u reageert op de behandeling en of u bijwerkingen heeft.
Vaak wordt u betaald voor de behandeling en zorg die u krijgt als onderdeel van het onderzoek. U kunt ook worden gecompenseerd voor uw tijd en reiskosten.
Wat zijn de voordelen van klinische proeven?
Wanneer u deelneemt aan een klinische proef, krijgt u toegang tot een nieuwe migrainebehandeling voordat deze beschikbaar is voor het publiek. Deze nieuwe behandeling is misschien beter dan alles wat momenteel beschikbaar is.
Hier zijn nog enkele andere voordelen voor deelname:
- Je staat onder de hoede van een hoog opgeleid team van medische professionals die experts zijn in de behandeling van migraine.
- U kunt uw behandeling gratis krijgen. U kunt ook worden betaald voor uw tijd en reizen.
- Wat de onderzoekers van uw betrokkenheid leren, kan vele andere mensen over de hele wereld ten goede komen.
Wat zijn de risico's van klinische proeven?
Medische studies hebben echter een aantal risico's en nadelen, bijvoorbeeld:
- De nieuwe behandeling werkt mogelijk niet beter dan bestaande behandelingen of werkt mogelijk niet voor u.
- De behandeling kan bijwerkingen veroorzaken die de onderzoekers niet hadden verwacht. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
- Misschien krijgt u een placebo in plaats van de actieve behandeling.
- Je zult tijd moeten investeren om naar doktersafspraken te gaan en behandelingen te krijgen.
- Het onderzoek dekt mogelijk niet al uw medische kosten. Als u een deel van uw behandeling moet betalen, dekt uw verzekeringsmaatschappij deze kosten misschien niet.
vooruitzicht
Als uw huidige migrainebehandeling niet werkt, kan een klinische proef een manier zijn om een nieuwe en mogelijk effectievere therapie te proberen. Hoewel een studie risico's kan inhouden, hebt u altijd het recht om te vertrekken als u niet tevreden bent met de resultaten, of als de behandeling bijwerkingen veroorzaakt.
Migraine tegen hoofdpijn
Ongeveer de helft van alle mensen met migraine wordt nooit gediagnosticeerd. Een migraine is geen gewone hoofdpijn, dus hoofdpijnbehandelingen werken meestal niet voor migraine. Dit is waarom het belangrijk is om naar uw arts te gaan als u denkt dat u mogelijk migraine heeft. Zodra uw diagnose is gesteld, kunt u samen met uw arts een behandelplan of een klinische proef opzoeken.
Hoofdpijn versus migraine: hoe vertel je ze uit elkaar "
